择思达-盐酸托莫西汀胶囊:治疗小儿多动症药

注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称“儿童多动症”，是发生于儿童早期的一种行为异常。小儿多动症是儿童期最为常见的精神行为障碍性疾病。患儿智力一般正常，但存在与实际年龄不相符合的注意力涣散、活动过度，情绪不稳，冲动任性，自控能力差以及学习团难等特征。如不及时治疗，60%以上的患儿症状会延续至成年期，从而引发一系列社会问题，如过早性行为、滥用药物违法犯罪等。在药物、行为疗法和心理社会疗法等多种疗法中，药物洽疗是首选。以往常用的中枢神经兴奋荆和抗抑郁药或抗精神病药都有比较多的副作用。目前，疗效和安全性在55个国家、460多万患者中得到肯定的’择思达，（盐酸托其西汀），己引进我国，这种非中枢神经兴奋剂类新药，药效平缓、持续、稳定.每天给药一次，可24小时不间断控制症状。由于副作用小，有着良好的依从性。该药适合长期服用而不会引起药物依赖。

择思达—
●唯一获FDA批准治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的非中枢兴奋剂
●平缓起效，稳定控制注意缺陷多动障碍（ADHD）症状
●显著改善注意缺陷多动障碍核心症状，耐受性好，停药率低
●疗效与派甲酯相当，但治疗范围更广
●择思达全面改善患儿家庭、社会功能，成就未来

择思达作用部位：增加大脑前额皮质NE/DA水平，针对性控制注意缺陷多动障碍症状。不增加纹状体部位的DA水平，不诱发制动。不增加伏膈核部位DA水平，不导致药物依赖。
作用环节：选择性抑制NE再摄取转运蛋白，突触间隙的NE浓度增高，NE对突触后神经元的调控功能增强，控制注意缺陷多动障碍症状。
控制注意缺陷多动障碍，药效维持24小时：试验设计：随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究。在美国12个医疗中心开展，共纳入197名年龄介于6-12岁的注意缺陷多动障碍患儿。研究结果：早晨服用一次择思达，疗效能够维持到次日清晨。在疗效持久的同时，依然保持良好的耐受性。

【商品名】:择思达
【通用名】:盐酸托莫西汀胶囊
【英文名】:AtomoxetineHydrochlorideCapsules
【成份】化学名称:（-）-N-甲基-3-苯基-3-（o-甲苯氧基）-丙胺盐酸盐。
分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。
择思达10mg25mg40mg
颜色乳白、乳白不透明兰、乳白不透明兰、不透明兰
标识LILLY322710mgLILLY322825mgLILLY322940mg
【适应症】
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（注意缺陷多动障碍）。
【规格】
(1)10mg(2)25mg(3)40mg（以托莫西汀碱计）
【用法用量】
体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。
体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。
对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg。
一般用药须知
盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。
尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。
【不良事件】
在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中常见的不良事件-表1中列出的在每日二次和每日一次中均可见的不良事件。在接受盐酸托莫西汀治疗中，最常见的不良事件（发生率在5%或以上和至少为在安慰剂患者中发生率的2倍，在每日二次或每日一次剂量组）：消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动（见表1）。表1：在儿童和青少年短期（9周以内）研究中，与接受盐酸托莫西汀治疗相关的常见不良事件
不良事件每日二次给药研究中患者不良事件报告的百分率每日一次给药研究中患者不良事件报告的百分率
盐酸托莫西汀（N=340）安慰剂（N=207）盐酸托莫西汀（N=85）安慰剂（N=85）
胃肠道症状
上腹痛 20 16 16 9
便秘 3 1 0 0
腹泻 3 6 4 1
口干 1 2 4 1
消化不良 4 2 8 0
恶心 7 8 12 2
呕吐 11 9 15 1
全身症状  
疲劳 4 5 9 1
精神症状  
情绪波动 2 0 5 2
【禁忌】
过敏
盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀两周内开始。
狭角性青光眼
【贮藏】
室温保存，可在15至30℃范围内变化。
【包装】
铝塑泡罩包装。（中国市场有售3种规格）
(1)10mg:7粒/盒
(2)25mg:7粒/盒
(3)40mg:7粒/盒
【规格】10mg*7粒/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
【生产厂家】英国礼来