百优解

【商品名】:百优解片

【通用名】:盐酸氟西汀分散片

【主要成份】盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。分子式：C17H18F3NO•HCL，分子量：345.79。

【性状】百优解片为白色椭圆形片剂，每片含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀

【药理作用】
盐酸氟西汀分散片是神经元摄取5－羟色胺的选择性抑制剂，它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5－羟色胺的能力有直接关系。病人如有肝损伤可影响百优解的消除。严重肾损伤病人可导致百优解或其所有代谢物的进一步蓄积。

【药代动力学】
口服盐酸氟西汀分散片单次剂量后6－8小时血药浓度达峰。饭后服用百优解片不影响药物的吸收量。

【适应症】：
抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。
强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为
神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为

【剂量与用法】：
百优解片用于口服。
抑郁症一成人及老年患者，每天服用百优解片20至80mg，建议起始剂量为20mg，若数周后无明显疗效可以增加剂量。
强迫症－每天服用百优解片20至60mg，建议起始剂量为20mg每天，若数周后无明显疗效可以增加剂量。
神经性贪食症（暴食症）－成人及老年患者：每天服百优解片60mg。
血浆浓度不会无限制地增加。因为百优解片除通过肝细胞色素P450IID6同功酶系统代谢外，还可通过非饱和途径代谢。因此连续服药三年的患者体内的平均血浆浓度与服药4-5周时的相似。

【不良反应】
与使用盐酸氟西汀分散片关的最常见的不良反应为：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。
不太常见的反应为：头痛、口干、消化不良、呕吐。
其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。|

【禁忌症】
禁用于对百优解片和百优解片中任何成分过敏的病人。

【警告】
某些患有与盐酸氟西汀分散片有关的皮疹的病人，曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。

【注意事项】
据报道，部分病人应用盐酸氟西汀分散片后可出现躁狂/轻躁狂。
对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
使用盐酸氟西汀分散片的安全性还未研究。因此，妊娠期妇女除非必要，否则禁用此药。可从母乳中分泌，因此授乳期妇女慎用百优解片。

【儿童用药】
由于缺乏应用于儿童的经验资料，故不宜用于儿童。

【老年患者用药】
临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。

【药物相互作用】
偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。
据报道，糖尿病人在应用百优解片治疗期间有可能出现低血糖症，中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。
与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）不能同时服用，也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断盐酸氟西汀分散片治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。

【药物过量】
征兆或症状－主要为恶心和呕吐。可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐。自上市以来，由于单独服用氟西汀过量所致的死亡病例极端罕见。
治疗－建议进行对症治疗和支持治疗。服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效。因盐酸氟西汀分散片导致的惊厥发作如不能自行缓解，可用地西泮进行治疗。
在盐酸氟西汀分散片与其它抗抑郁药共同服用过量时，应格外小心。

【贮藏】
低于25摄氏度室温保存。

【包装】铝塑包装

【有效期】三年。

【规格】20毫克*28片/盒

【批准文号】注册证号：H20050463

【生产企业】礼来苏州制药有限公司