再普乐

【通用名】奥氮平片

【商品名】再普乐片

【英文名】OlanzapineTablets

【汉语拼音】AodanpingPian

【主要成份】奥氮平.

【化学名称】2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2，3-b][1，5]苯并二氮杂卓.

【分子式】C17H20N4S

【分子量】312.43

【性状】再普乐片为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色.

【适应症状】再普乐片(奥氮平片)适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状

【用法用量】
再普乐片的推荐起始剂量为每日10mg(2片)，饭前或饭后服均可.剂量范围为每日5～20mg(1～4片).每日剂量应根据临床状况而定.超过每日10mg(2片)的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估.女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，再普乐片(奥氮平片)的起始剂量为每日5mg(1片).

【药理作用】:
奥氮平片能显著改善精神分裂症的阴性、阳性症状及情感症状。再普乐片(奥氮平片)能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电，而对纹状体的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同。奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应。

【药代动力学】:
口服吸收良好，5至8小时达到血浆峰值浓度。吸收不受进食影响。再普乐片(奥氮平片)血浆浓度呈线性分布。再普乐片(奥氮平片)通过结合的和氧化反应在肝脏代谢，主要特环代谢产物是10-N葡萄苷酸，它不会穿越血脑屏障。再普乐片(奥氮平片)的药动学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化，但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不显著。正常老年人平均廓清半衰期延长（51.8小时），廓清率降低（17.5升/小时）。女性平均廓清半衰期延长（36.7小时），廓清率降低（18.9升/小时）。肾功能损害者平均廓清半衰期及廓清率与正常个体无差异。

【不良反应】:
常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高（>15mg）有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现（如男性乳房增大、泌乳及乳房增大），绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

【注意事项】:
再普乐片(奥氮平片)禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。再普乐片(奥氮平片)慎用于有低血压倾向的心血管和脑血管病人，肝功能损害、前列腺肥大、麻痹性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用。病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用。再普乐片(奥氮平片)还应慎用于以下情况：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低，药物所致骨髓抑制，嗜酸粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病药恶性综合征（NMS）：临床上未见有奥氮平所致的NMS报道。病人如出现NMS的临床表现，或仅有高热而无NMS的临床表现，均应停用再普乐片(奥氮平片)。老年人用再普乐片(奥氮平片)常见直立性低血压，故65岁以上用药者应常规定时测血压。妊娠期用药应权衡利弊。妇女在服用再普乐片(奥氮平片)期间避免哺乳婴儿。奥氮平尚未在18岁以下者中使用。老年人通常不必降低初始剂量（5mg/天），但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑减少初始剂量。

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存.

【有效期】二年(24个月)

【规格】10mg*7片盒

【批准文号】注册证号H20090945

【生产企业】英国礼来制药有限公司

【临床应用】:
再普乐片与氟哌啶醇治疗精神分裂症比较研究：80例精神分裂症患者随机分成二组，分别给予再普乐片(奥氮平片)与氟哌啶醇治疗12w，本资料显示，经再普乐片(奥氮平片)治疗12wk，有效率为82.5％，PANSS总分减分率为42.4％；氟哌啶醇有效率为70％，PANSS总分减分率为37.5％。较氟哌啶醇临床疗效更优。各因子减分率显示；再普乐片(奥氮平片)治疗阳性症状效果较好，减分率为54.8％。兴奋性因子为51.1％，认知性因子为40.7％，阴性症状为35.8％。焦虑抑郁因子为34.4％，提示能治疗精神分裂症的多种精神病性症状，与文献报道一致。

研究以64位首发精神分裂症患者分别给予再普乐片(奥氮平片)和维思通治疗8周，结果本试验中再普乐片(奥氮平片)组的有效率为83.87％，维思通组的有效率为81.487％。两者相近再普乐片(奥氮平片)组和维思通组对精神分裂症阳性症状和阴性症状同样有效。再普乐片(奥氮平片)组的不良反应发生率为37.5％，维思通组的发生率是59.38％，两组的锥体外系副反应发生率，维思通组明显高于再普乐组，；临床观察发现再乐的锥体外系副反应一般为轻微震颤，且在剂量较大时出现。而维思通组症状较重，大多数需要药物改善。维思通组内分泌方面的改变明显高于再普乐组。