择思达1

择思达—
●唯一获FDA批准治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的非中枢兴奋剂
●平缓起效，稳定控制注意缺陷多动障碍（ADHD）症状
●显著改善ADHD核心症状，耐受性好，停药率低
●疗效与派甲酯相当，但治疗范围更广
●择思达全面改善患儿家庭、社会功能，成就未来

【商品名】:择思达胶囊

【通用名】:盐酸托莫西汀胶囊

【英文名】:AtomoxetineHydrochlorideCapsules

【成份】化学名称:（-）-N-甲基-3-苯基-3-（o-甲苯氧基）-丙胺盐酸盐。
分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82

【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末。
择思达10mg25mg40mg
颜色乳白、乳白不透明兰、乳白不透明兰、不透明兰
标识LILLY322710mgLILLY322825mgLILLY322940mg

【适应症】
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

【用法用量】
体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。
体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。
对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg。
一般用药须知
盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。
尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。

【药动学】
本品口服吸收迅速，血药浓度达峰时间为1～2小时。成人高脂饮食试验表明，食物不会影响本品的绝对生物利用度，但可以降低吸收速度，使峰浓度（Cmax）下降约37％，达峰时间（tmax）延迟约3小时。本品在治疗剂量时，血浆蛋白结合率约为98％，主要与血浆蛋白结合；表观分布容积（Vc）为0.85升/千克，表明其主要分布于体液中。体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6（CYP2D6）代谢生成4－羟基托莫西汀，血药浓度约为原药的1％。代谢产物4－羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。本品在饭前或饭后服用，平均血浆清除率（K）为5.83毫升/分，半衰期（t1/2）为5.2小时。口服给药后仅3％以原形药物排除体外，大于80％的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄，约17％的药物经消化道随粪便排泄。

【不良事件】
在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中常见的不良事件-表1中列出的在每日二次和每日一次中均可见的不良事件。在接受盐酸托莫西汀治疗中，最常见的不良事件（发生率在5%或以上和至少为在安慰剂患者中发生率的2倍，在每日二次或每日一次剂量组）：消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动（见表1）。表1：在儿童和青少年短期（9周以内）研究中，与接受盐酸托莫西汀治疗相关的常见不良事件
不良事件每日二次给药研究中患者不良事件报告的百分率每日一次给药研究中患者不良事件报告的百分率
盐酸托莫西汀（N=340）安慰剂（N=207）盐酸托莫西汀（N=85）安慰剂（N=85）
胃肠道症状
上腹痛 20 16 16 9
便秘 3 1 0 0
腹泻 3 6 4 1
口干 1 2 4 1
消化不良 4 2 8 0
恶心 7 8 12 2
呕吐 11 9 15 1
全身症状  
疲劳 4 5 9 1
精神症状  
情绪波动 2 0 5 2

【禁忌】
过敏
盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀两周内开始。
狭角性青光眼

【贮藏】
室温保存，可在15至30℃范围内变化。

【包装】
铝塑泡罩包装。（中国市场有售3种规格）
(1)10mg:7粒/盒
(2)25mg:7粒/盒
(3)40mg:7粒/盒

【规格】
(1)10mg(2)25mg(3)40mg（以托莫西汀碱计）25mg*7粒/盒

【有效期】
24个月。

【批准文号】

【生产厂家】英国礼来