神经妥乐平注射液

【通用名称】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
【商品名称】神经妥乐平注射液
【拼音名】Niudouyimiaojiezhongjiatuyanzhengpifutiquwuzhusheye
【成份】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取液
【性状】为无色~淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。PH：7.0-8.0；渗透压比：约为1（对比为0.9%生理盐水）
【适应症】腰痛、颈肩腕综合征、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹、皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎、亚急性视神经脊髓病（SMON）后遗症的冷感、麻木感、疼痛、异常知觉。
【用法用量】通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6单位（1支）。对SMON后遗症的冷感、疼痛、异常知觉，通常成人每日1次通过静脉内注射7.2单位（2支）。
【药理作用】
1、对于疼痛的作用：
(1)镇痛效果试验(小鼠)：本药在种种镇痛试验中均显示出轻度镇痛效果。另一方面，对于SART反复寒冷应激负荷所造成的痛觉过敏状态，本药显示出极其显著的镇痛效果。
(2)机体内镇痛机制的活性化作用（小鼠）：本药的镇痛作用是通过对中枢神经系统内镇痛机制之一的下行性抑制系统产生的激活作用得以实现的。
①通过SART应激负荷引起痛觉阈值逐渐下降，并于5日后处于长期应激性痛觉过敏状态。对于该过敏状态可通过连日使用本药，出现药量领带性改善。
②通过使用单胺前体物质，可使SART应激负荷所引起的痛觉过敏状态得到抑制。另一方面，本药对痛觉过敏状态的改善作用，在使用单胺神经抑制药物时则受到阻碍。
③本药的痛觉过敏改善作用，按腹腔内给药〈腰部蛛网膜下腔内给药〈小脑延髓池内给药的顺序而递增。并且将下行性抑制系统的通过部位在胸椎位置切断之后，造成改善作用减弱。
④对于下性性抑制系统的五羟色胺神经元起始部（延髓正中缝核），本药具有使期功能降低恢复正常的作用。
2、对于冷感·知觉异常的作用：
(1)对于丘脑下部神经元的作用（大鼠）：从神经生理学研究（invivo、invitro）上发现具有改变丘脑下部神经元散发活动的作用。由此可以表明本药对感觉性神经元散发活动方式异常具有修补调整作用，而此种异常被视为构成神经痛和知觉异常的原因。
(2)对于末梢血液循环的改善作用：
①对于因使用氯碘喹啉（clioquinol）所出现低温负荷后的皮肤升温迟缓具有改善作用（温度记录法、大鼠）。
②对于角叉菜胶（carrageenin）炎症足的浮肿虽然无效，但在炎症足的血液停滞方面有改善作用（温度记录法、氢气清除率法）。同时，对于短暂性的痛觉过敏也具有改善作用（大鼠）。
③对于因SART应激负荷所引起的皮肤血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用（小鼠）。
3、植物神经调整作用：
(1)对于因SART应激以及不自由浸水应激负荷造成的游离十二指肠的乙酰胆碱（Ach）反应力降低或者亢进两方面，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（小鼠）。
(2)对于因SART应激负荷引起的脑内（丘脑下部、基核）Ach神经元的兴奋、十二指肠Ach含量的上升、毒蕈胆碱m-Ach受体密度的降低，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（大鼠）。
(3)对于不自由应激负荷引起的脑内（丘脑下部、扁桃体、中脑）去甲肾上腺素能神经的兴奋也有改善作用（大鼠）。
4、抗变态反应性作用：
(1)对于因被动型过敏反应、致敏肠系膜mastcell的抗原刺激引起的脱颗粒（大鼠）、以及通过致敏肺切片的抗原刺激所引起的组胺游离（豚鼠）等I型变态反应，本药均有抑制作用。
(2)本药对于因副交感神经兴奋药物导致的鼻汗分泌亢进具有抑制作用。此外，对鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有抑制作用（SART应激豚鼠）。
(3)对于鼻变态反应患者以及诱发性鼻变态反应（豚鼠）症状中出现的鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有显著改善作用。此外，本药对于肾上腺素性α1、β受体密度的下降不生产影响。
(4)对于花粉变态反应患者在布里克试验（Pricktest）中对花粉抗原的反应具有显著抑制作用
4、镇静作用：
(1)对于长时间隔离饲养动物的攻击性行动具有轻度驯服作用（小鼠）
(2)在以大鼠的皮肤电反射（GSP）的变化为指标情况下，发现对于各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作用（大鼠）。
5、其他药理作用：
(1)对于疼痛性疾病患者患部的皮肤温度下降具有改善作用（温度记录法评价）。
(2)对于足趾压迫刺激所引起的缓激肽类物质的游离具有抑制作用（大鼠）。
(3)不阻碍前列腺素的生化合成(invitro)
【不良反应】在总病例数的5967例中所报告的副作用为85例（占1.4%），所出现次数总共为102例（占1.7%）。其主要副作用的发现率如下：肝脏0.02%，肾脏0.02%，呼吸器官0.05%，过敏症0.34%，循环器官0.05%，消化器官0.28%，其他0.49%，神经系统0.47%。
其他副作用-过敏症：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，在该情况下应停止给药。
循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。
消化系统：偶尔有恶心、反胃、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。
肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。
其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。
注射部位：偶尔出现注射部位的疼痛，发红、肿胀、硬结。
【禁忌】对本剂有过敏反应既往史的患者。
【注意事项】SMON病后遗症的冷感、疼痛、异常知觉的给药期一般以6周为标准。如给药开始2周后仍未见任何效果，应注意不要任意继续用药。应避开神经走行部位；注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射。注射部位有时可出现疼痛、硬结。配伍时，在同安定注射剂，或者盐酸阿密替林注射剂混合时，因会产生沉淀，故不宜混合配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因为尚未确立妊娠期间，以及哺乳期间给药安全性的问题，所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。
【儿童用药】尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。
【老年用药】一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时慎重使用。
【药物相互作用】在与麻醉性镇痛药（吗啡等）、非麻醉性镇痛药（镇痛新等）、弱镇定剂（安定等）、解热镇痛药（消炎痛等）、局部麻醉药（盐酸利多卡因等）等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。
【贮藏】：密封。
【包装】10支/盒
【规格】3.6Neurotropin单位/3ml/支*10支/盒
【批准文号】：注册证号S20040070
【生产企业】日本脏器制药株式会社小野绿园工厂