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治疗偏头痛药琥珀酸舒马普坦最新剂型和疗效
作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年06月20日 【字体:大 中 小】
内容导读:治疗偏头痛药琥珀酸舒马普坦最新剂型和疗效 1:FDA批准治疗偏头痛新制剂琥珀酸舒马普坦口内速释片在美国上市 葛兰素史克公司的琥珀酸舒马普坦 (Sumatriptan Succinate)口内速释片在美国 (商品名:Imitrex)上市,用于治疗偏头痛新制剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者可在口内和胃内快速崩解。 2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液,用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。
1:FDA批准治疗偏头痛新制剂琥珀酸舒马普坦口内速释片在美国上 市
葛兰素史克公司的琥珀酸舒马普坦 (Sumatriptan Succinate)口内速释片在美国 (商品名:Imitrex)上市,用于治疗偏头痛新制 剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者 可在口内和胃内快速崩解。 Imitrex采用不同于普通口服崩解片的口溶速释技术,所制片剂溶于舌上,也可用水送服。体外研究显示,新片剂溶解较普通片快4 倍,可让药物迅速吸收进入全身性血液循环: Imitrex快速释放有效解除偏头痛。先前,琥珀酸舒马普坦普通片的研究显示,轻度头痛病 人服用普通片100mg的57%人,服用50mg的 50%人,2h解除疼痛。新近,66%用琥珀酸舒马普坦口内速释片100mg的治疗轻度头痛病人, 51%人用50mg,2h解除疼痛。这些结果来自多 中心随机、双盲设安慰剂的对照研究。病人 (n=432)在他们偏头痛轻度疼痛期(疼痛发作 的1h时内)指导服药,并非每个病人遵医嘱。 对遵医嘱的这些病人(n=313)前瞻性分析, 75%用琥珀酸舒马普坦口内速释片lOOmg的 病人,53%人用50mg,2h解除疼痛: Imitrex还可治疗偏头痛引起的症状,如恶 心、呕吐和对光和声敏感性。病人通常对此药 的耐受性好。在临床试验中,琥珀酸舒马普坦 口内速释片100mg和50mg最常见的不良反应 为恶心和呕吐(5%和1%,对照品安慰剂为 2%),胸部症状(3%,l%,安慰剂为0),不适 和乏力(3%,1%,安慰剂1%)。
2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液
FDA于2006年2月2日批准了美国琥珀酸舒马普曲坦注射剂(Imitrex)的一种方便患 者使用的新剂型,即琥珀酸舒马普曲坦注射剂STATdo s e系统。 美国FDA准新的琥珀酸舒马 普坦4mg注射液(Imitrex Injection), 本品采用ImitrexSdose系 统。患者仅启动按钮就可方便地获 得4mg量的药物。用于紧急治疗有或无先兆的偏头 痛。
以往市售的制剂,患者用药不 方便,且需注射6mg药物。本品包 括2支细小可随意使用的预填充单剂 舒马普坦药筒,1支患者可自己给 药的使用方便的自动注射器笔。患 者可以此给药系统快速方便地治疗偏头痛,避免直接接触针头和注射 器。39例纳入有或无先兆急性偏头 痛成年患者的双盲研究结果证实了本品的疗效。其中最大的一项研究 中,577例中重度偏头痛患者接受 本品或安慰剂治疗。研究显示,本品组67%患者在1小时内解除头痛 (安慰剂组为25%)。有些患者1 O分 钟内头痛即开始缓解,以下是琥珀酸舒马普坦的三种剂型:
在广州宝芝林大药房销售治疗偏头痛的其它药品:
葛兰素史克公司的琥珀酸舒马普坦 (Sumatriptan Succinate)口内速释片在美国 (商品名:Imitrex)上市,用于治疗偏头痛新制 剂的疗效和安全性与该药普通片相同.但前者 可在口内和胃内快速崩解。 Imitrex采用不同于普通口服崩解片的口溶速释技术,所制片剂溶于舌上,也可用水送服。体外研究显示,新片剂溶解较普通片快4 倍,可让药物迅速吸收进入全身性血液循环: Imitrex快速释放有效解除偏头痛。先前,琥珀酸舒马普坦普通片的研究显示,轻度头痛病 人服用普通片100mg的57%人,服用50mg的 50%人,2h解除疼痛。新近,66%用琥珀酸舒马普坦口内速释片100mg的治疗轻度头痛病人, 51%人用50mg,2h解除疼痛。这些结果来自多 中心随机、双盲设安慰剂的对照研究。病人 (n=432)在他们偏头痛轻度疼痛期(疼痛发作 的1h时内)指导服药,并非每个病人遵医嘱。 对遵医嘱的这些病人(n=313)前瞻性分析, 75%用琥珀酸舒马普坦口内速释片lOOmg的 病人,53%人用50mg,2h解除疼痛: Imitrex还可治疗偏头痛引起的症状,如恶 心、呕吐和对光和声敏感性。病人通常对此药 的耐受性好。在临床试验中,琥珀酸舒马普坦 口内速释片100mg和50mg最常见的不良反应 为恶心和呕吐(5%和1%,对照品安慰剂为 2%),胸部症状(3%,l%,安慰剂为0),不适 和乏力(3%,1%,安慰剂1%)。
2:FDA批准治疗偏头痛药物新剂型琥珀酸舒马普坦4mg注射液
FDA于2006年2月2日批准了美国琥珀酸舒马普曲坦注射剂(Imitrex)的一种方便患 者使用的新剂型,即琥珀酸舒马普曲坦注射剂STATdo s e系统。 美国FDA准新的琥珀酸舒马 普坦4mg注射液(Imitrex Injection), 本品采用ImitrexSdose系 统。患者仅启动按钮就可方便地获 得4mg量的药物。用于紧急治疗有或无先兆的偏头 痛。
以往市售的制剂,患者用药不 方便,且需注射6mg药物。本品包 括2支细小可随意使用的预填充单剂 舒马普坦药筒,1支患者可自己给 药的使用方便的自动注射器笔。患 者可以此给药系统快速方便地治疗偏头痛,避免直接接触针头和注射 器。39例纳入有或无先兆急性偏头 痛成年患者的双盲研究结果证实了本品的疗效。其中最大的一项研究 中,577例中重度偏头痛患者接受 本品或安慰剂治疗。研究显示,本品组67%患者在1小时内解除头痛 (安慰剂组为25%)。有些患者1 O分 钟内头痛即开始缓解,以下是琥珀酸舒马普坦的三种剂型:
| 药品名称 | 通用名 | 生产厂商 | 药品规格 | 单位 | 价格(元) |
| Imitrex | 琥珀酸舒马普坦口内速释片 | 美国葛兰素史克公司 | 100mg | 盒 | 0 |
| Imitrex | 琥珀酸舒马普曲坦注射剂 | 美国葛兰素史克公司 | 4mg*1支 | 盒 | 0 |
| 丹同静 | 琥珀酸舒马普坦片 | 天津华津制药 | 0.1g*2片 | 盒 | 78 |
在广州宝芝林大药房销售治疗偏头痛的其它药品:
| 药品名称 | 通用名 | 生产厂商 | 药品规格 | 单位 | 价格(元) |
| 当归寄生注射液 | 当归寄生注射液 | 山东中圣药业股份有限公司 | 2ml*6支 | 盒 | 154 |
| 可普芬 | 洛芬待因片 | 国药集团工业股份有限公司北京顺义分公司 | 212.5mg*20s | 盒 | 47.68 |
| 克瑞帕 | 甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片 | 意大利普利化学工业公司 | 20mg*20片 | 盒 | 187 |
| 天麻醒脑胶囊 | 天麻醒脑胶囊 | 云南永孜堂制药有限公司 | 0.4g*24粒 | 盒 | 35 |
| 天眩清 | 天麻素胶囊 | 昆明制药集团股份有限公司 | 50mg*12粒*2板 | 盒 | 38 |
| 西比灵胶囊 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 西安杨森制药有限公司 | 5mg*20粒 | 盒 | 31 |
| 西其汀口服液 | 盐酸倍他司汀口服液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 盒 | 0 |
文章来源:神经及精神资料站--http://psychiatry.gzbaozhilin.com
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