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百乐眠胶囊和复方酸枣仁胶囊对失眠均有良好的治疗作用
作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2009年06月02日 【字体：大 中 小】
内容导读：百乐眠胶囊和复方酸枣仁胶囊对失眠均有良好的治疗作用，两组患者睡眠综合疗效评价均未见显著性差异，其中百乐眠胶囊在连续给药14d后睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度等睡眠指标改善显著优于枣仁组，提示2种药物可能存在不同的诱导睡眠的作用机制.......
失眠是一种最常见的睡眠障碍，是睡眠质量或数量达不到正常需求的一种主观体验。成年人失眠发病率为5％～45％，在老年人中失眠更普遍。失眠的表现形式有人睡困难、过早觉醒、睡眠不实和夜间觉醒次数过多等。临床上常根据失眠时间的长短把失眠分为短暂性失眠(持续时间3周)和慢性失眠(持续时间>3周)。失眠可以是原发性疾病或继发于其他多种原因。引起短暂性失眠的常见因素有：睡眠时间的改变、睡眠环境的改变及噪声、高温、强光等，以及精神应激和急性躯体疾病等。慢性失眠可由短暂性失眠症转化而来，也可与慢性躯体疾病、精神疾病、原发性睡眠疾患和药物滥用有关。目前产生失眠常见的原因还有心理生理因素。近年来失眠患者的年龄有年轻的趋势。
失眠的病因病机大致可分为外感和内伤两方面。由外感病引起者，主要见于各种热病过程中实证较多；由内伤引起者以虚症为主，多由于情志不舒、心脾两虚、肝郁阴虚、心肾不交、痰热内扰、胃气不和所引起。此外，目前工作方面等因素常导致精神压力越来越大，烦恼、焦虑、紧张等都加剧了失眠的产生。故失眠患者中常见肝气郁结、失于疏泄证候，表现为情绪失调、烦躁易怒、心慌气乱、精神紧张焦虑等典型情绪变化，同时伴有头晕头痛等相关症状。
百乐眠胶囊为江苏省扬子江药业集团生产的治疗失眠新药，百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、党参、生地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参15味药组成。功能以滋阴清热、养心安神为主。适用于入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。复方枣仁胶囊是由中药酸枣仁和“金不换”提取物(罗通定)组成的中成药，具有养心安神的功效，主要用于心神不安、失眠多梦、烦躁等症。酸枣仁味甘、酸，性平。归心、肝、胆经。有养心益肝、安神、敛汗之功。主治心悸失眠，体虚多汗等证，是治疗心肝血虚之心悸、失眠的要药。大规模临床研究表明，百乐眠对失眠患者有很好的治疗作用，尤其是对于重度失眠的患者。百乐眠安全性高，没有明显的不良反应。
复方枣仁胶囊是目前临床常用的失眠治疗药物，为了深人了解百乐眠的临床药理特性。应用睡眠障碍评定量表(SDRS)评估了两者对于失眠的临床疗效，为临床根据失眠患者不同的特点选择使用失眠治疗药物提供合理的理论依据。
选择166例，男86例，女80例；年龄25～65岁。随机分为百乐眠组(88例)和枣仁组(78例)，2组在年龄与病程方面均无显著性差异。给药方案百乐眠胶囊(由扬子江药业提供)口服，每次4粒，每日3次。复方酸枣仁胶囊(由北京三友药业公司生产)口服，每次1粒，每晚1次。疗程：2组疗程均为14d。
结果2组综合疗效比较2组给药14d后的有效率均为l2％，患者睡眠综合疗效评价均未见显著性差异2组有关睡眠指标的变化临床研究进一步比较了百乐眠组和枣仁组在有关观察项目如睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标方面的变化。结果表明．百乐眠组给药7d后，在睡眠长度、中段失眠频度、中段失眠程度等症状改善方面与枣仁组有显著性差异。百乐眠组连续给药14d后在症状改善方面，包括睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、早段失眠频度、中段失眠频度、中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组(P<0．05或0．01)，而在早段失眠程度、末段失眠频度和末段失眠程度等方面2组未见明显区别。
本观察结果表明，百乐眠组和枣仁组经给药14d后的有效率均为12％。患者睡眠综合疗效评价2组均未见显著性差异。应用SDRS获得的分值，进一步比较了各用药组在有关的观察项目：睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标方面的疗效，结果表明，百乐眠组给药7d后，在睡眠长度、中段失眠频度、中段失眠程度等症状改善方面与枣仁组有显著性差异。百乐眠组连续给药14d后在症状改善方面，包括睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、早段失眠频度、中段失眠频度、中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组，而在早段失眠程度、末段失眠频度和末段失眠程度等方面2组未见显著性差异。2组不良事件发生率亦未见显著性差异。
研究发现，百乐眠胶囊和复方酸枣仁胶囊对失眠均有良好的治疗作用，2种药物在对于失眠的综合疗效方面基本相似。但是应用SDRS发现，2种药物对于失眠有关指标的改善上存在显著性差异，其中百乐眠胶囊在连续给药14d后睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度等睡眠指标改善显著优于枣仁组，提示2种药物可能存在不同的诱导睡眠的作用机制，有待于进一步研究。
失眠的病因病机大致可分为外感和内伤两方面。由外感病引起者，主要见于各种热病过程中实证较多；由内伤引起者以虚症为主，多由于情志不舒、心脾两虚、肝郁阴虚、心肾不交、痰热内扰、胃气不和所引起。此外，目前工作方面等因素常导致精神压力越来越大，烦恼、焦虑、紧张等都加剧了失眠的产生。故失眠患者中常见肝气郁结、失于疏泄证候，表现为情绪失调、烦躁易怒、心慌气乱、精神紧张焦虑等典型情绪变化，同时伴有头晕头痛等相关症状。
百乐眠胶囊为江苏省扬子江药业集团生产的治疗失眠新药，百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、党参、生地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参15味药组成。功能以滋阴清热、养心安神为主。适用于入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。复方枣仁胶囊是由中药酸枣仁和“金不换”提取物(罗通定)组成的中成药，具有养心安神的功效，主要用于心神不安、失眠多梦、烦躁等症。酸枣仁味甘、酸，性平。归心、肝、胆经。有养心益肝、安神、敛汗之功。主治心悸失眠，体虚多汗等证，是治疗心肝血虚之心悸、失眠的要药。大规模临床研究表明，百乐眠对失眠患者有很好的治疗作用，尤其是对于重度失眠的患者。百乐眠安全性高，没有明显的不良反应。
复方枣仁胶囊是目前临床常用的失眠治疗药物，为了深人了解百乐眠的临床药理特性。应用睡眠障碍评定量表(SDRS)评估了两者对于失眠的临床疗效，为临床根据失眠患者不同的特点选择使用失眠治疗药物提供合理的理论依据。
选择166例，男86例，女80例；年龄25～65岁。随机分为百乐眠组(88例)和枣仁组(78例)，2组在年龄与病程方面均无显著性差异。给药方案百乐眠胶囊(由扬子江药业提供)口服，每次4粒，每日3次。复方酸枣仁胶囊(由北京三友药业公司生产)口服，每次1粒，每晚1次。疗程：2组疗程均为14d。
结果2组综合疗效比较2组给药14d后的有效率均为l2％，患者睡眠综合疗效评价均未见显著性差异2组有关睡眠指标的变化临床研究进一步比较了百乐眠组和枣仁组在有关观察项目如睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标方面的变化。结果表明．百乐眠组给药7d后，在睡眠长度、中段失眠频度、中段失眠程度等症状改善方面与枣仁组有显著性差异。百乐眠组连续给药14d后在症状改善方面，包括睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、早段失眠频度、中段失眠频度、中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组(P<0．05或0．01)，而在早段失眠程度、末段失眠频度和末段失眠程度等方面2组未见明显区别。
本观察结果表明，百乐眠组和枣仁组经给药14d后的有效率均为12％。患者睡眠综合疗效评价2组均未见显著性差异。应用SDRS获得的分值，进一步比较了各用药组在有关的观察项目：睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标方面的疗效，结果表明，百乐眠组给药7d后，在睡眠长度、中段失眠频度、中段失眠程度等症状改善方面与枣仁组有显著性差异。百乐眠组连续给药14d后在症状改善方面，包括睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、早段失眠频度、中段失眠频度、中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组，而在早段失眠程度、末段失眠频度和末段失眠程度等方面2组未见显著性差异。2组不良事件发生率亦未见显著性差异。
研究发现，百乐眠胶囊和复方酸枣仁胶囊对失眠均有良好的治疗作用，2种药物在对于失眠的综合疗效方面基本相似。但是应用SDRS发现，2种药物对于失眠有关指标的改善上存在显著性差异，其中百乐眠胶囊在连续给药14d后睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度等睡眠指标改善显著优于枣仁组，提示2种药物可能存在不同的诱导睡眠的作用机制，有待于进一步研究。
文章来源：神经及精神资料站--http://psychiatry.gzbaozhilin.com
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