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加巴喷丁胶囊治疗痛性糖尿病神经病变效果确切
作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2009年05月26日 【字体：大 中 小】
内容导读：加巴喷丁胶囊治疗痛性糖尿病神经病变效果确切，治疗改善症状更为明显，总有效率为72．7％........
甲钻胺治疗糖尿病神经病变，疗效确切，副作用少，临床上被广泛应用。然而也有许多患者经甲钴胺治疗，效果欠佳，或虽有改善，但仍不能令人满意，需要给予其他药物治疗。加巴喷丁胶囊(gabapentin，1一氨甲基一环乙酮羧酸)于1995年被美国FDA批准作为治疗癫痫的辅助药物，其后发现在神经病理性疼痛的治疗中效果确切，包括糖尿病神经病变引起的疼痛。本研究的目的是观察对于甲钴胺治疗后仍感效果欠佳的痛性糖尿病神经病变患者，联合加巴喷丁胶囊治疗是否可进一步改善症状。
选择49例糖尿病患者(男23例，女26例)年龄(59±8)岁，病程(12-4-8)年。治疗方法将上述患者分为两组：第1组为对照组(23例)，在控制血糖的基础上，继续给予甲钴胺(弥可保)片，500g／次，3次／d，口服；第2组(26例)，在第1组治疗的基础上，第l周加用加巴喷丁胶囊300mg，睡前服用；第2周300mg，2次／d，口服；第3周300mg，3次／d；根据症状酌情调整剂量。在本研究中，最大剂量为2700mCd。两组均治疗6周。1．3观察指标：疼痛用VASJ(visualanalysisscale，视觉模拟评分)10分法评分，从0分到10分疼痛程度逐渐增强。治疗效果以治疗后VAS下降程度评定；VAS下降率>80％为显效，20％～80％为有效，<20％为无效，上升为恶化。
结果入选病例数为49例，最后完成43例(87．8％)。整个研究共脱落6例，2例失访，1例因未按时用药，l例因头晕、恶心而退出，2例因使用其他药物而退出。治疗组与对照组组间空腹血糖[(6．9±1．9)mmol／L与(7．0±1．8)mmol／L]和HbA1c[(7．1±1．3)％与(7．2±1．5)％]等指标比较差异均无统计学意义(P>0．05)。
疼痛改善情况：经过6周的治疗，治疗组的有效率为59．1％，显效率为13．6％，总有效率为72．7％；而对照组有效率为33．3％，显效率为9．5％，总有效率为42．9％，显著低于治疗组(Pearson未校正法：x=3．9389，P=0．0472)。加巴喷丁胶囊治疗期间，未出现严重的不良反应。
副作用：治疗组6例头晕(27．2％)，对照组仅1例(4．8％)(P<0．05)；5例嗜睡，而对照组无(P<0．05)。其他还有疲倦、恶心、口干、便秘、共济失调，程度都比较轻，仅1例因头晕、恶心而退出。
第二代抗癫痫药加巴喷丁胶囊，是目前推荐神经性疼痛首选治疗药物中惟一的抗癫痫药物。早在1998年，美国一项随机对照临床试验表明，加巴喷丁胶囊单药对糖尿病神经病变疼痛及其引起的睡眠障碍、情绪改变有显著疗效。随后一项随机双盲研究显示，加巴喷丁胶囊与阿米替林的疗效相当。虽有研究认为，加巴喷丁胶囊与安慰剂比较差异无统计学意义，但其剂量偏小(900mg／d)。另外，加巴喷丁胶囊对神经痛的疗效在许多疾病都得到证实，如带状疱疹后神经痛、手术后疼痛、创伤性神经损伤性疼痛。还有研究证实，在治疗带状疱疹后神经痛方面，加巴喷丁胶囊与吗啡具有协同效应；与COX一2抑制剂罗非考昔(rofe—coxib)联合治疗手术后疼痛优于二者的单药治疗。
本研究显示，对于甲钴胺治疗效果欠佳的PDN患者，继续甲钴胺治疗，部分患者的症状仍可得到改善，但加巴喷丁胶囊治疗改善症状更为明显。提示对于这部分患者加用加巴喷丁胶囊可能是更好的选择。
目前尚不清楚甲钴胺与加巴喷丁胶囊是否相互作用。另外，本研究样本量较小，也没有将痛性神经病变进一步分类。故上述研究结果需要进一步更多样本来证实。
与其他抗癫痫药不同，加巴喷丁胶囊不经肝脏代谢，与其他药物的相互作用显著降低。一般认为加巴喷丁胶囊副作用较少，多为疲倦、嗜睡、恶心、呕吐、头昏、头痛，程度均不重，患者基本可以耐受。本研究也证实了这一点，显示了该药的安全性和耐受性。长期使用加巴喷丁胶囊治疗癫痫时有体重增加的报道，多在治疗2～3个月后。本研究中治疗前后未发现体重的改变，可能与观察时问短有关。
选择49例糖尿病患者(男23例，女26例)年龄(59±8)岁，病程(12-4-8)年。治疗方法将上述患者分为两组：第1组为对照组(23例)，在控制血糖的基础上，继续给予甲钴胺(弥可保)片，500g／次，3次／d，口服；第2组(26例)，在第1组治疗的基础上，第l周加用加巴喷丁胶囊300mg，睡前服用；第2周300mg，2次／d，口服；第3周300mg，3次／d；根据症状酌情调整剂量。在本研究中，最大剂量为2700mCd。两组均治疗6周。1．3观察指标：疼痛用VASJ(visualanalysisscale，视觉模拟评分)10分法评分，从0分到10分疼痛程度逐渐增强。治疗效果以治疗后VAS下降程度评定；VAS下降率>80％为显效，20％～80％为有效，<20％为无效，上升为恶化。
结果入选病例数为49例，最后完成43例(87．8％)。整个研究共脱落6例，2例失访，1例因未按时用药，l例因头晕、恶心而退出，2例因使用其他药物而退出。治疗组与对照组组间空腹血糖[(6．9±1．9)mmol／L与(7．0±1．8)mmol／L]和HbA1c[(7．1±1．3)％与(7．2±1．5)％]等指标比较差异均无统计学意义(P>0．05)。
疼痛改善情况：经过6周的治疗，治疗组的有效率为59．1％，显效率为13．6％，总有效率为72．7％；而对照组有效率为33．3％，显效率为9．5％，总有效率为42．9％，显著低于治疗组(Pearson未校正法：x=3．9389，P=0．0472)。加巴喷丁胶囊治疗期间，未出现严重的不良反应。
副作用：治疗组6例头晕(27．2％)，对照组仅1例(4．8％)(P<0．05)；5例嗜睡，而对照组无(P<0．05)。其他还有疲倦、恶心、口干、便秘、共济失调，程度都比较轻，仅1例因头晕、恶心而退出。
第二代抗癫痫药加巴喷丁胶囊，是目前推荐神经性疼痛首选治疗药物中惟一的抗癫痫药物。早在1998年，美国一项随机对照临床试验表明，加巴喷丁胶囊单药对糖尿病神经病变疼痛及其引起的睡眠障碍、情绪改变有显著疗效。随后一项随机双盲研究显示，加巴喷丁胶囊与阿米替林的疗效相当。虽有研究认为，加巴喷丁胶囊与安慰剂比较差异无统计学意义，但其剂量偏小(900mg／d)。另外，加巴喷丁胶囊对神经痛的疗效在许多疾病都得到证实，如带状疱疹后神经痛、手术后疼痛、创伤性神经损伤性疼痛。还有研究证实，在治疗带状疱疹后神经痛方面，加巴喷丁胶囊与吗啡具有协同效应；与COX一2抑制剂罗非考昔(rofe—coxib)联合治疗手术后疼痛优于二者的单药治疗。
本研究显示，对于甲钴胺治疗效果欠佳的PDN患者，继续甲钴胺治疗，部分患者的症状仍可得到改善，但加巴喷丁胶囊治疗改善症状更为明显。提示对于这部分患者加用加巴喷丁胶囊可能是更好的选择。
目前尚不清楚甲钴胺与加巴喷丁胶囊是否相互作用。另外，本研究样本量较小，也没有将痛性神经病变进一步分类。故上述研究结果需要进一步更多样本来证实。
与其他抗癫痫药不同，加巴喷丁胶囊不经肝脏代谢，与其他药物的相互作用显著降低。一般认为加巴喷丁胶囊副作用较少，多为疲倦、嗜睡、恶心、呕吐、头昏、头痛，程度均不重，患者基本可以耐受。本研究也证实了这一点，显示了该药的安全性和耐受性。长期使用加巴喷丁胶囊治疗癫痫时有体重增加的报道，多在治疗2～3个月后。本研究中治疗前后未发现体重的改变，可能与观察时问短有关。
文章来源：神经及精神资料站--http://psychiatry.gzbaozhilin.com
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