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力复君安治疗精神分裂症急性激越症状
作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2009年05月14日 【字体：大 中 小】
内容导读：力复君安治疗精神分裂症急性激越症状，不产生极度镇静、焦虑、急性肌张力异常不良反应的发生率较低，与氟哌啶醇比较，注射用力复君安是一种更为安全的肌肉注射抗精神病药.......
急性期精神分裂症患者常伴有兴奋症状及破坏攻击行为，危及自身和他人安全，给治疗和护理带来困难。几十年来，尽管典型抗精神病药(以氟哌啶醇为代表)耐受性差，经常引起以药源性锥体外系症状为代表的多种不良反应，难以被患者接受，对短期治疗和长期治疗都有不利影响，但由于缺乏更好的治疗方法，其一直是治疗精神分裂症急性激越症状的主要药物。对激越和攻击行为的治疗是一个非常复杂的问题，应采取有效的综合性治疗措施。其治疗目标应该是安全有效的控制症状和最大程度的保持良好的医患关系。
尽管传统抗精神病药在临床上还广泛应用于急性激越症状的治疗，但其锥体外系副反应发生率高，过度镇静作用强，逐步被新型非典型抗精神病药所替代。力复君安注射液是第1个首次应用就能有效控制精神分裂症急性激越症状的非典型抗精神病药的肌肉注射制剂。力复君安属第二代非典型抗精神病药，为5羟色胺(5-HT)和多巴胺D拮抗剂。它影响脑内多种受体，对5-HT受体有较强的亲和力，对多巴胺受体D的亲和力稍低于对5-HT2，对5-HT2c、5-HTID、5-HT1、a1和H1受体也有亲和力。国外有研究表明：肌肉注射力复君安对减少精神患者的急性激越行为起效迅速，而不产生极度镇静、焦虑、急性肌张力异常。
采用随机单盲法，以氟哌定醇为对照进行临床研究，选择精神分裂症患者60例。随机分为观察组和对照组。观察组30例，男l9例，女II例；平均年龄(27．40±9．64)岁；对照组30例，男20例，女10例；平均年龄(28．37±10．20)岁；2组患者在性别、年龄，PANSS和PANSS．EC评分等方面比较差别无统计学意义
观察组给予国产甲磺酸齐拉西酮注射液(力复君安)10～20mg，肌肉注射，4～6h后可重复使用，每日总量不超过40mg，每日注射不超过3次。对照组给予氟哌啶醇注射液5～10mg肌肉注射，4～6h后可重复使用，每日总量不超过30mg，每日注射不超过3次。2组疗程均为3d。严重失眠患者夜间可小剂量服用苯二氮卓类药物或水合氯醛，如出现锥体外系副反应可合并使用盐酸苯海索。研究期间不合并使用任何其他抗精神病药、抗抑郁药及抗躁狂药。
结果临床疗效治疗及随访过程中无脱落病例，观察组和对照组治疗后72hPANSS评分均较治疗前降低(P<0．05)，但2组比较差别无统计学意义。观察组有效9例，临床总有效率30．0％；对照组有效为6例，临床总有效率20．0％，2组比较差别无统计学意义。2组PANSS．EC总分在治疗后各时点均较治疗前降低，但2组比较差别无统计学意义。
不良反应观察组9例出现不良反应，发生率30．0％，对照组11例出现不良反应，发生率36．7％。根据与药物有关的不良反应发生率高低，观察组常见的不良反应依次为：活动减少、嗜睡、震颤和静坐不能及心动过速。对照组常见的不良反应依次为：肌强直、静坐不能、扭转性痉挛、震颤及视力模糊。对照组肌强直的发生率明显高于观察组(P<0．05)，2组其他不良反应发生率比较差别无统计学意义(P>0．05)。2组不良反应症状严重程度多为轻度，患者一般均能耐受，未发现有危及生命的不良反应。
本研究发现，2组在治疗后2h即有明显疗效，随着时间的延长，效果更加明显，观察组疗效稍优于对照组，但2组比较差别无统计学意义，这说明力复君安对精神分裂症急性激越症状有相当好的疗效，并且疗效与氟哌啶醇相当，与文献报道一致。2组总不良反应的发生率比较无统计学意义，但对照组锥体外系不良反应(肌强直、震颤、静坐不能及扭转性痉挛)的比例明显高于观察组，且肌强直发生率2组比较差别有统计学意义，这可能与力复君安对5-HT受体的亲和性强于对DA受体的亲和性有关。这些结果均提示，与氟哌啶醇比较，注射用力复君安是一种更为安全的肌肉注射抗精神病药，其不良反应的发生率较低，尤其在药物引起药源性锥体外系症状方面具有突出的优点。这些优点不仅有助于减少合并用药(例如抗胆碱能药物)，而且能明显地改善患者对用药的依从性，适合临床应用。
尽管传统抗精神病药在临床上还广泛应用于急性激越症状的治疗，但其锥体外系副反应发生率高，过度镇静作用强，逐步被新型非典型抗精神病药所替代。力复君安注射液是第1个首次应用就能有效控制精神分裂症急性激越症状的非典型抗精神病药的肌肉注射制剂。力复君安属第二代非典型抗精神病药，为5羟色胺(5-HT)和多巴胺D拮抗剂。它影响脑内多种受体，对5-HT受体有较强的亲和力，对多巴胺受体D的亲和力稍低于对5-HT2，对5-HT2c、5-HTID、5-HT1、a1和H1受体也有亲和力。国外有研究表明：肌肉注射力复君安对减少精神患者的急性激越行为起效迅速，而不产生极度镇静、焦虑、急性肌张力异常。
采用随机单盲法，以氟哌定醇为对照进行临床研究，选择精神分裂症患者60例。随机分为观察组和对照组。观察组30例，男l9例，女II例；平均年龄(27．40±9．64)岁；对照组30例，男20例，女10例；平均年龄(28．37±10．20)岁；2组患者在性别、年龄，PANSS和PANSS．EC评分等方面比较差别无统计学意义
观察组给予国产甲磺酸齐拉西酮注射液(力复君安)10～20mg，肌肉注射，4～6h后可重复使用，每日总量不超过40mg，每日注射不超过3次。对照组给予氟哌啶醇注射液5～10mg肌肉注射，4～6h后可重复使用，每日总量不超过30mg，每日注射不超过3次。2组疗程均为3d。严重失眠患者夜间可小剂量服用苯二氮卓类药物或水合氯醛，如出现锥体外系副反应可合并使用盐酸苯海索。研究期间不合并使用任何其他抗精神病药、抗抑郁药及抗躁狂药。
结果临床疗效治疗及随访过程中无脱落病例，观察组和对照组治疗后72hPANSS评分均较治疗前降低(P<0．05)，但2组比较差别无统计学意义。观察组有效9例，临床总有效率30．0％；对照组有效为6例，临床总有效率20．0％，2组比较差别无统计学意义。2组PANSS．EC总分在治疗后各时点均较治疗前降低，但2组比较差别无统计学意义。
不良反应观察组9例出现不良反应，发生率30．0％，对照组11例出现不良反应，发生率36．7％。根据与药物有关的不良反应发生率高低，观察组常见的不良反应依次为：活动减少、嗜睡、震颤和静坐不能及心动过速。对照组常见的不良反应依次为：肌强直、静坐不能、扭转性痉挛、震颤及视力模糊。对照组肌强直的发生率明显高于观察组(P<0．05)，2组其他不良反应发生率比较差别无统计学意义(P>0．05)。2组不良反应症状严重程度多为轻度，患者一般均能耐受，未发现有危及生命的不良反应。
本研究发现，2组在治疗后2h即有明显疗效，随着时间的延长，效果更加明显，观察组疗效稍优于对照组，但2组比较差别无统计学意义，这说明力复君安对精神分裂症急性激越症状有相当好的疗效，并且疗效与氟哌啶醇相当，与文献报道一致。2组总不良反应的发生率比较无统计学意义，但对照组锥体外系不良反应(肌强直、震颤、静坐不能及扭转性痉挛)的比例明显高于观察组，且肌强直发生率2组比较差别有统计学意义，这可能与力复君安对5-HT受体的亲和性强于对DA受体的亲和性有关。这些结果均提示，与氟哌啶醇比较，注射用力复君安是一种更为安全的肌肉注射抗精神病药，其不良反应的发生率较低，尤其在药物引起药源性锥体外系症状方面具有突出的优点。这些优点不仅有助于减少合并用药(例如抗胆碱能药物)，而且能明显地改善患者对用药的依从性，适合临床应用。
文章来源：神经及精神资料站--http://psychiatry.gzbaozhilin.com
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